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Jul 07, 2023

급성 허혈성 뇌졸중을 치료하는 MIVI Q™ 혈관재개통 시스템 연구를 위한 임상시험 등록 완료

에덴 프레리, 미네소타주, 2023년 5월 3일 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc.

에덴 프레리, 미네소타주, 2023년 5월 3일 /PRNewswire/ -- 차세대 신경중재 의료기기 혁신업체인 MIVI Neuroscience, Inc.는 오늘 회사의 임상 시험 등록을 완료하여 이 약의 안전성과 유효성을 평가했다고 발표했습니다. 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 Q™ 혈관재개통 시스템(EVAQ Trial).

EVAQ 임상시험에는 전 세계 17개 센터에서 121명의 환자가 등록되었습니다. 연구에서 얻은 데이터는 미국 내 해당 기기의 시장 허가를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신청하는 과정의 일부로 사용될 예정입니다.

Q™ 혈관재생 시스템은 MIVI Q™ 흡인 카테터와 MIVI Super 90 가이드 카테터를 결합합니다. 이 시스템은 기존 흡인 카테터보다 최대 2배의 흡인력을 제공하도록 설계되었으며 간단하고 빠른 설정, 준비 및 작동 기능을 제공합니다.

테네시 주 멤피스에 있는 Semmes-Murphey 신경학 연구소의 Lucas Elijovich 박사와 미국 수석 연구원에 따르면, "흡인 카테터는 거의 모든 뇌졸중 치료에 사용되지만 지난 10년 동안 그 디자인은 크게 변하지 않았습니다. Q™ 흡인 카테터는 카테터 팁의 크기를 늘리지 않고도 더 큰 흡인력을 제공하는 새로운 디자인입니다. 이는 대구경 카테터가 안전하게 접근할 수 없고 단일 루멘 카테터가 제한된 효능을 제공하는 소형 혈관에서 특히 유리할 수 있습니다."

프랑스 툴루즈 소재 Hôpital de Purpan의 Christophe Cognard 교수는 "뇌졸중 치료가 계속 발전할 수 있는 것은 EVAQ와 같은 임상 연구와 Q™ 흡인 카테터와 같은 혁신적인 기술을 통해서만 가능합니다. 우리가 기여하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."라고 덧붙였습니다. 미국 동료들과 함께 연구에 참여하고 임상 결과를 기대하고 있습니다."

MIVI Neuroscience의 CEO인 Bob Colloton은 "EVAQ 임상시험에 대한 기여와 헌신에 대해 모든 연구자에게 감사드립니다."라고 말했습니다. "이 연구 결과를 통해 MIVI는 현재의 유럽 성공을 넘어 중요한 미국 시장으로 상업적 입지를 확장하여 미래의 독특한 뇌졸중 치료 장치의 기반을 강화할 수 있게 될 것입니다."

MIVI 신경과학 소개

MIVI Neuroscience, Inc.는 신경중재술을 위한 우수한 임상 솔루션을 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있습니다. MIVI의 혁신적인 제품 포트폴리오는 합병증을 줄이고 시술 시간을 단축하며 더 많은 환자에게 치료를 확대함으로써 환자 결과를 개선하도록 설계된 고유한 장치를 의사에게 제공합니다. 자세한 내용은 MIVINeuro.com에서 확인할 수 있습니다.

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소스 MIVI 신경과학